潔凈技術相關術語

潔凈技術相關術語，讓我們更好的了解潔凈室一些常識及潔凈室的使用與維護。

塵埃：存在于表面和氣體中的固體物質(zhì)。

粒子：粒子可以定義為具有一定尺寸、液態(tài)或固態(tài)的、或兩態(tài)的物質(zhì)。美國聯(lián)邦209E標準定義的粒徑范圍是0.001微米至1微米。ISO14644標準將粒子定義為具有既定物理邊界的一小粒物質(zhì)。

粒子濃度：每單位體積空氣中粒子的數(shù)量。

粒徑：粒子在顯微鏡的觀測平面上顯現(xiàn)出來的最大線性外形尺寸，或者是由自動化探測儀器所探測到的粒子當量直徑。

超微粒子:從大約0.01微米到離散式粒子計數(shù)器粒徑探測上限范圍的粒子。

GMP:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。這是系列性的規(guī)程，用以保證產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的潔凈度、標識、藥效及成份是不變的。（為確保藥品質(zhì)量的萬無一失，而采取的一系列的基本措施。）

cGMP:當前藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。

潔凈室：將室內(nèi)懸浮粒子濃度控制在一定水平的房間。一般是通過控制粒子的侵入、粒子的形成和粒子的滯留來控制室內(nèi)潔凈度。很多時候還需要同時控制室內(nèi)的溫濕度和壓力。

潔凈區(qū)：將懸浮粒子濃度控制在規(guī)定的潔凈度等級的限定空間。

空態(tài)潔凈室：潔凈室內(nèi)的所有相關設施均已安裝好，可以投入運行，但室內(nèi)沒有生產(chǎn)設備及生產(chǎn)人員。

靜態(tài)潔凈室：潔凈室內(nèi)的所有相關設施都在工作，生產(chǎn)設備安裝完畢并在運行，但室內(nèi)沒有工作人員。

動態(tài)潔凈室：潔凈室內(nèi)的全部設施處于正常運行，潔凈室內(nèi)的設備正常運轉，人員在履行其工作職責。

潔凈度：潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中含大于或等于某一粒徑的懸浮粒子的允許統(tǒng)計數(shù)。

單向流：沿著平行流線，以一定流速、單一通路、單一方向流動的氣流。

非單向流: 具有多個通路循環(huán)特性或氣流方向不平行的，不滿足單向流定義的氣流。

技術夾層：技術夾層主要是以垂直構件分隔成的安裝管線等設施使用的建筑夾道。

污染：作為處理對象的物件或物質(zhì)，由于粘附，混人或產(chǎn)通過某種物質(zhì)，而使其性能和機組產(chǎn)生不良影響的過程或使其處于不良狀態(tài)，稱為污染。

人員凈化室：另一種叫法叫風淋室，人員凈化用室，指人員在進入潔凈區(qū)前按一定程序進行凈化的輔助用室。

物料凈化用室：另一種叫法叫貨淋室,物料凈化用室，物料在進入潔凈區(qū)前按一定程序進行凈化的輔助用室。

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